tyc7111cc太阳成集团

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

【ChiCTR2400094751】干预措施减少我国社区老年人孤独感的效果研究：一项三臂随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400094751

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独

试验通俗题目

干预措施减少我国社区老年人孤独感的效果研究：一项三臂随机对照试验

试验专业题目

干预措施减少我国社区老年人孤独感的效果研究：一项三臂随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过三臂随机对照试验，评估一项以患者为中心、基于社会支持理论的干预措施对减少我国社区居住老年人孤独感的有效性，并评估干预措施在减少抑郁、焦虑、压力，改善生活质量、生活满意度和社会支持方面的有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用的是比较组为3组（即干预组、阳性对照组和标准对照组），区组长度为6的区组随机化分组方法。干预组用“I”表示，阳性对照组用“A”表示，标准对照组用“U”表示。按照1：1：1的分配比例，每个区组有90种可能的分配顺序，如IIAAUU、IAUIAU、IIAUAU等。应用SPSS软件生成用于区组随机化的随机数。序列号不透明密封信封（Serial-numbered opaque sealed envelopes, SNOSE）将用于隐藏分配。同一个区组中的6个分组信息（2个I，2个A，2个U）分别装在6个小信封中，再装入一个大信封中，即代表一个区组。根据研究对象到来的顺序进行分配，信封展示的分组信息即该研究对象的组别，只有在完成一个区组的分组后才可以进行下一个区组的分组。每完成8个大信封的随机分组，即达到可以进行干预课程的16人小组规模。

盲法

无

试验项目经费来源

行为研究中心

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄≥60岁的中国居民，且 2) 居住在社区，且 3) 面临孤独的风险（De Jong Gierveld Loneliness Scale （DJGLS）量表总分> 2或独自生活），且 4) 可以使用智能手机等互联网设备，且 5) 愿意参与6次的综合干预课程。；

排除标准

1) 认知功能障碍（Mini-Cog量表总分< 3）或严重躯体疾病，或 2) 三个月内接受过心理疾病治疗，或服用过抗抑郁药物，或 3) 目前正在参与另一项心理健康干预措施研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

香港中文大学赛马会公共卫生及基层医疗学院健康行为研究中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

最新临床资讯

tyc7111cc太阳成集团企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品