• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20243284】Volrustomig预激方案的探索性II期平台研究

    基本信息
    登记号

    CTR20243284

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    volrustomig

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    volrustomig

    首次公示信息日的期

    2024-08-30

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    实体瘤

    试验通俗题目

    Volrustomig预激方案的探索性II期平台研究

    试验专业题目

    一项在实体瘤研究参与者中评价Volrustomig预激方案与其他抗癌药物联合治疗的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和抗肿瘤活性的开放性II期研究（eVOLVE-01）

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100200

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究目的是在特定实体瘤研究参与者中评估volrustomig与其他抗癌药物联合治疗的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和抗肿瘤活性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国际多中心试验

    目标入组人数

    国内: 13 ； 国际: 120 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2024-12-02;2024-10-04

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0或1，且未出现恶化。；2.预期生存时间≥12周。；3.器官和骨髓功能正常。；4.筛选期和随机化时体重>35 kg。；5.经组织学或细胞学确诊为NSQ NSCLC。；6.无EGFR敏感突变。；7.作为当地标准实践的一部分进行的检测显示，无明确记录的任何其他的具有当地批准可用的一线靶向治疗的可操作驱动癌基因改变。；8.基线时至少存在一个既往未接受过放疗的可准确测量其长径≥10 mm的可测量病灶。；

    排除标准

    1.脊髓压迫。；2.有原发性活动性免疫缺陷病史。；3.活动性或既往记录的自身免疫性或炎性疾病。；4.组织学为小细胞肺癌和NSCLC混合型或肉瘤样癌。；5.脑转移，除非无症状、稳定、在开始研究干预治疗前至少14天不需要类固醇治疗。放疗结束到研究入组必须至少间隔2周。；6.既往接受过IV期NSCLC化疗或任何其他全身治疗。既往接受含铂辅助治疗、新辅助治疗或根治性放化疗治疗的研究参与者如果在最后一次治疗结束后>12个月发生进展（包括曾参加过一线全身治疗临床试验），有资格入组。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院北京协和医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100730

    联系人通讯地址
    volrustomig的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评27条
    • 全球临床试验17条
    • 中国临床试验11条
    点击展开

    中国医学科学院北京协和医院的其他临床试验

    更多

    AstraZeneca AB/阿斯利康全球研发（中国）有限公司/AstraZeneca Nijmegen B.V.的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品