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【ChiCTR-INR-16008188】阿法骨化醇对维生素D缺乏和不足妇女体外受精胚胎移植(IVF)妊娠结局影响分析

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16008188

试验状态

正在进行

药物名称

阿法骨化醇

药物类型

化药

规范名称

阿法骨化醇

首次公示信息日的期

2016-03-30

临床申请受理号

/

靶点
适应症

体外受精胚胎移植(IVF)中维生素D缺乏和不足妇女

试验通俗题目

阿法骨化醇对维生素D缺乏和不足妇女体外受精胚胎移植(IVF)妊娠结局影响分析

试验专业题目

阿法骨化醇对维生素D缺乏和不足妇女体外受精胚胎移植(IVF)妊娠结局影响分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

阿法骨化醇对维生素D缺乏和不足妇女体外受精胚胎移植(IVF)妊娠结局影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

1）由陈莉、孙琴负责募集符合入院标准的研究对象100人。2)由许娟娟负责分组，将受试者按招募的顺序编码1到100，通过简单化随机分组方法，将受试者分为A组及B组，A组为实验组，B组为对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

医院基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-04-01

试验终止时间

2017-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：25(OH)D血浓度<30ng/ml的VD不足或缺乏的IVF患者,年龄20-39岁，标准长方案，基础卵泡刺激素（FSH）<10。；

排除标准

排除标准：肝肾功能异常，心脏疾病，严重的男方因素，子宫内膜异位症，库欣综合征，甲状腺功能亢进或减退，高泌乳素血症，身高体重指数（BMI）≥29或≤18。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京军区南京总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评137条
  • 全球临床试验31条
  • 中国临床试验3条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 中国药品批文29条
  • 欧盟互认程序药品35条
  • 日本药品31条
  • 英国药品41条
  • 德国药品65条
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  • 中国香港药品8条
  • 中国台湾药品51条
市场信息
  • 药品招投标3815条
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一致性评价
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生产检验
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合理用药
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