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    【ChiCTR2400081610】罗哌卡因和布比卡因对高龄老年髋部手术后肌力恢复和早期功能锻炼影响的临床研究：单中心、随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400081610

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    罗哌卡因/布比卡因

    药物类型

    /

    规范名称

    罗哌卡因/布比卡因

    首次公示信息日的期

    2024-03-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    髋部骨折

    试验通俗题目

    罗哌卡因和布比卡因对高龄老年髋部手术后肌力恢复和早期功能锻炼影响的临床研究：单中心、随机对照研究

    试验专业题目

    罗哌卡因和布比卡因对高龄老年髋部手术后肌力恢复和早期功能锻炼影响的临床研究：单中心、随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    旨在探究罗哌卡因与布比卡因对高龄老年髋部手术脊髓麻醉后肌力恢复和早期功能锻炼的影响，为促进老年髋部手术后早期下地和功能锻炼开发一种新的脊髓麻醉技术。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    研究者使用随机数字表法产生随机数列

    盲法

    病人和回访的研究者不知情分组情况

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-10-12

    试验终止时间

    2024-07-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）年龄≥75岁，性别不限；2）ASA分级I~IV级；3）急诊或择期拟行髋部手术；4）无合并其他部位骨折；

    排除标准

    1）椎管内穿刺禁忌症；2）术前生活不能自理；3）术前有谵妄和痴呆等精神疾病；4）术前低蛋白血症和贫血（Hb≤90g/L）；5）拒绝签署研究知情同意书；6）更改麻醉方式采用气管插管全身麻醉；7）在入选研究的前3个月内参与了其他临床研究；8）研究者认为不宜纳入本研究；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    延安大学附属医院麻醉与围术期医学科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    罗哌卡因/布比卡因的相关内容
    药品研发
    • 全球临床试验7条
    • 中国临床试验3条
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