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【ChiCTR-ROC-17011992】慢性阻塞性肺疾病痰嗜酸性粒细胞增高的临床意义及机制探讨

基本信息
登记号

ChiCTR-ROC-17011992

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-07-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

慢性阻塞性肺疾病痰嗜酸性粒细胞增高的临床意义及机制探讨

试验专业题目

慢性阻塞性肺疾病痰嗜酸性粒细胞增高的临床意义及机制探讨

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨慢性阻塞性肺疾病痰嗜酸粒细胞增高在其疾病严重程度评估中的意义及其可能机制。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30;50;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-08-01

试验终止时间

2018-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.COPD患者入选标准 1）40-79岁广州居民，男女不限； 2）根据 GOLD 2007指南确诊为非急性发作期的COPD患者。 2.支气管哮喘患者入选标准 1）40-79岁广州居民，男女不限； 2）根据 GINA 2008 定义，确诊为非急性发作期的支气管哮喘患者。 3.对照组受试者入选标准 1）40–79岁的广州居民，男女不限； 2）使用支气管扩张剂后 FEV1 /FVC≥0.7 和 FEV1≥80%正常预计值。无任何呼吸系统疾病或慢性呼吸道症状，无心血管等其他系统重大疾病。 4.受试者自愿参加此项研究并且遵守研究规定，了解并遵守、配合相应检查，遵守随访计划，并自愿签署书面知情同意书。；

排除标准

1）哮喘-COPD重叠综合征（ACOS）； 2）患有心血管疾病、除COPD以外的肺病、消化道疾病、恶性肿瘤等重大疾病，研究者认为受试者参与这项研究可能带来风险或对研究结果产生影响； 3）慢性呼吸衰竭（包括需要定期氧疗）； 4）近1个月内发生严重的COPD急性加重（指使用抗生素和/或口服/全身糖皮质激素或由于 COPD 病情恶化引起的住院）； 5）近3个月内参加过另一项研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

呼吸疾病国家重点实验室 广州呼吸疾病研究所 广州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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