• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2200063231】乳杆菌及组方在减少幽门螺杆菌细菌负荷的有效性及其安全性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200063231

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-09-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    幽门螺杆菌感染

    试验通俗题目

    乳杆菌及组方在减少幽门螺杆菌细菌负荷的有效性及其安全性研究

    试验专业题目

    乳杆菌及组方在减少幽门螺杆菌细菌负荷的有效性及其安全性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估乳杆菌在人群中减少Hp细菌负荷和影响胃肠道症状、肠道微生物群方面的功效。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    临床协调员（CRC）根据数字随机数字表对受试者进行入组。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    浙江一鸣食品股份有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    35

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-09-01

    试验终止时间

    2023-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18周岁以上，性别不限； 2.C13-UBT阳性，无临床症状，或伴有纳差、反酸、烧心、腹痛、腹胀、恶心等消化道症状； 3.既往未接受抗Hp治疗；４周内未使用抗菌药物、益生菌制剂，２周内未使用质子泵抑制剂或 H2受体拮抗剂； 4.了解研究内容并愿意配合治疗、随访。；

    排除标准

    1.对本研究益生菌或同类益生菌制剂过敏史者； 2.胃镜检查有出血、幽门梗阻、穿孔、胃肠道肿瘤等并发症； 3.既往胃切除术和结肠切除术史； 4.严重的基础疾病，如恶性肿瘤、终末期肾病、肝功能衰竭或心肺疾病等其他重要脏器疾病； 5.怀孕和哺乳期妇女； 6.无法配合协议。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    温州市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

    温州市中心医院的其他临床试验

    更多

    温州市中心医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯