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    【ChiCTR2500096566】Al18F-NOTA-FAPI-04 PET/CT诊断恶性肿瘤病变

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500096566

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    恶性肿瘤

    试验通俗题目

    Al18F-NOTA-FAPI-04 PET/CT诊断恶性肿瘤病变

    试验专业题目

    Al18F-NOTA-FAPI-04 PET/CT诊断恶性肿瘤病变

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究Al18F-NOTA-FAPI-04 PET/CT在恶性肿瘤中的诊断价值。

    试验分类
    试验类型

    诊断试验诊断准确性

    试验分期

    其它

    随机化

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-11-22

    试验终止时间

    2026-11-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.自愿受试,患者或其法定代理人签署知情同意书; 2.患者选择:选择2023年11月22日起来我院就诊经临床判断或确诊为恶性肿瘤的患者,患者临床及随访资料完善; 3.所有受试者诊断为恶性肿瘤患者的标准:依据病史、临床表现、其他影像学检查如X线、CT、MRI及18F-FDG PET-CT且随访6个月以上确诊。;

    排除标准

    1.有同类药物(与成纤维细胞激活蛋白抑制剂有相似化学或生物组分的药物)过敏史、过敏体质或现患过敏疾病者。 2.正在进行其他药物临床试验,或曾参加过任何药物(不包括维生素和矿物质)临床试验者。 3.有其他难以控制的临床问题(如艾滋病毒、丙肝病毒感染或活动性乙型肝炎、或其它严重慢性感染及严重的精神、神经、心血管、呼吸等系统疾病等)。 4.妊娠、哺乳期女性(其中妊娠定义为尿妊娠试验阳性)。 5.身体情况不适宜进行放射性检查的患者。 6.研究者认为需要排除者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川省肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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