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      【ChiCTR2500102717】星状神经节阻滞对急诊眼外伤手术患者创伤后应激障碍的影响:随机双盲安慰剂对照试验

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500102717

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-05-19

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      创伤后应激障碍

      试验通俗题目

      星状神经节阻滞对急诊眼外伤手术患者创伤后应激障碍的影响:随机双盲安慰剂对照试验

      试验专业题目

      星状神经节阻滞对急诊眼外伤手术患者创伤后应激障碍的影响:随机双盲安慰剂对照试验

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      评价星状神经节阻滞对急诊眼外伤手术患者创伤后应激障碍的影响

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      按照年龄分层区组随机化,符合随机标准的患者将给予计算机生成的随机号并以1∶1的比例随机分入两组。

      盲法

      根据随机数字信息进行盲法,对试验药物和对照药物进行分类和标注。本试验采用双盲设计,使用与试验药物外观相同的安慰剂,生理盐水。患者的临床管理和数据收集按顺序编号,并由未直接参与的医务人员披露。

      试验项目经费来源

      1.江苏省中医药科技发展计划项目(MS2024082) 2.保定市科技发展计划项目(2241ZF252)

      试验范围

      /

      目标入组人数

      150

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2025-05-22

      试验终止时间

      2026-05-22

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.18岁或以上。 2.急性单侧或双侧眼外伤,拟在全麻下手术治疗。 3.美国麻醉医师协会(ASA)I-III E。 4.在患者及其家属同意的情况下,提供知情同意。;

      排除标准

      1.罗哌卡因过敏。 2.颈部皮肤感染。 3.合并严重的神经或精神障碍,无法接受评估者。 4.颅脑或脊髓损伤。 5.休克失代偿。 6.合并多发和复杂性损伤,需要同时实施多外科手术。 7.严重房室传导阻滞或慢性心律失常,基线心率低于50次/分。 8.严重的视觉、听觉或语言障碍,无法完成评估。;

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      保定市第一中心医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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