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【ChiCTR2300076653】超声引导下腹外斜肌肋间阻滞对上腹部开放性手术患者术后疼痛和早期恢复情况的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300076653

试验状态

正在进行

药物名称

罗哌卡因+地塞米松

药物类型

/

规范名称

罗哌卡因+地塞米松

首次公示信息日的期

2023-10-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

接受肋缘下斜切口手术全麻患者

试验通俗题目

超声引导下腹外斜肌肋间阻滞对上腹部开放性手术患者术后疼痛和早期恢复情况的影响

试验专业题目

超声引导下腹外斜肌肋间阻滞对上腹部开放性手术患者术后疼痛和早期恢复情况的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

研究外斜肋间平面（EOI）阻滞用于肋缘下斜切口手术患者术后镇痛和促进术后早期恢复的有效性和安全性，为EOI阻滞在临床上的应用提供科学依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

选取在我院行择期肋缘下斜切口手术符合入组条件的患者，使用随机数表法分为试验组和对照组，将患者按1:1的比例随机分配到EOI阻滞组或对照组。

盲法

试验中所使用的罗哌卡因和镇痛泵由未参与其他任何试验的护士配制，神经阻滞由一位专门的麻醉医师进行。患者、外科医生、和术后随访评估员对分组不知情。

试验项目经费来源

课题经费及自筹

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.获得医院医学伦理委员会批准同意，签署知情同意书； 2.年龄18-85岁； 3.ASA麻醉分级I-III级； 4.择期全身麻醉下行斜肋下切口的上腹部开放手术。；

排除标准

1.BMI＞30kg/m2； 2.孕妇和哺乳期女性； 3.对研究药物过敏； 4.合并严重心肺功能不全、严重肝肾功能不全、既往存在疼痛综合征的患者； 5.阿片类药物依赖、长期服用镇痛药物的患者； 6.存在神经阻滞禁忌症的患者； 7.患有严重精神疾病，无法进行沟通交流的患者； 8.凝血功能障碍或使用抗凝药物； 9.参加其他试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州矿务集团总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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  • 全球临床试验18条
  • 中国临床试验21条
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