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      【ChiCTR1800018102】亚麻醉剂量氯胺酮对老年患者胸腔镜肺叶切除术后早期认知功能的影响

      基本信息
      登记号

      ChiCTR1800018102

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      氯胺酮

      药物类型

      /

      规范名称

      氯胺酮

      首次公示信息日的期

      2018-08-30

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      术后认知功能障碍

      试验通俗题目

      亚麻醉剂量氯胺酮对老年患者胸腔镜肺叶切除术后早期认知功能的影响

      试验专业题目

      亚麻醉剂量氯胺酮对老年患者胸腔镜肺叶切除术后早期认知功能的影响

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      063000

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      术后认知功能障碍为麻醉及手术后常见的神经系统并发症。Monk的一项关于355例行非心脏手术的临床研究显示，术后出院时POCD的发生率可达41.1%，而术后3月为12.7%。本研究旨在探讨亚麻醉剂量的氯胺酮对老年患者行胸腔镜肺叶切除术后早期认知功能的影响。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      由电脑软件产生的随机数字表法.

      盲法

      Not stated

      试验项目经费来源

      唐山市科技创新团队项目：18130220A

      试验范围

      /

      目标入组人数

      40

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2018-08-30

      试验终止时间

      2018-10-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      （1）年龄≥60岁；（2）沟通表达能力正常;（3）拟行胸腔镜肺叶切除术者；（4）签署知情同意书者。；

      排除标准

      （1）认知功能、沟通表达能力不足或术前MMSE评分异常，POCD或神经系统疾病病史者；（2）重要脏器、系统功能障碍，症状未控制的高血压、冠心病者；（3）对研究药物高度敏感者；（4）术前镇痛药物滥用史者；（5）术前长期服用镇静剂、抗抑郁药、抗炎药或免疫调节制剂者；（6）同时参与其他临床研究者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      华北理工大学附属唐山市人民医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      063000

      联系人通讯地址
      氯胺酮的相关内容
      药品研发
      • 全球药物研发44条
      • 中国药品审评48条
      • 全球临床试验1326条
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      全球上市
      • 美国FDA批准药品20条
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      • 美国NDC目录32条
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      • 日本药品3条
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