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    【ChiCTR2500099516】探究短期口服壳寡糖对肠道准备后的菌群恢复作用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500099516

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    无

    试验通俗题目

    探究短期口服壳寡糖对肠道准备后的菌群恢复作用

    试验专业题目

    探究短期口服壳寡糖对肠道准备后的菌群恢复作用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100029

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.探索短期口服壳寡糖对肠道准备后肠道菌群回复的作用；2.评价壳寡糖是否有效缓解肠镜检查后相关综合征症状，为肠道菌群紊乱的快速回复提供新的治疗方法。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    简单随机（随机数字表法对受试者进行编号分组）

    盲法

    双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）

    试验项目经费来源

    中日友好医院高水平医院临床业务费专享临床研究项目——“博青”类项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-06-06

    试验终止时间

    2025-02-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    18岁以上，常规肠镜体检或入院切结肠息肉的患者（息肉个数＜2个，最大直径＜0.5cm），自愿参加本研究项目，签署患者知情同意书，并完成结肠镜检查及提供合格粪便标本者。；

    排除标准

    有肠镜检查禁忌者（如严重心肺疾病者）；既往结肠癌、炎症性肠病、肠易激综合征病史；遗传性结肠癌病史，包括HNPCC、FAP等；合并肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病及精神病患者；肠镜检查前1个月内及随访期间抗生素、益生菌、泻药或质子泵抑制剂等药物使用史；其他无法完成试验要求者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中日友好医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100029

    联系人通讯地址

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