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    【CTR20251726】GenSci048治疗中重度子宫内膜异位症相关疼痛患者的有效性和安全性的IIa期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20251726

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    伏欣奇拜单抗注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    伏欣奇拜单抗注射液

    首次公示信息日的期

    2025-05-16

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    中重度子宫内膜异位症相关疼痛

    试验通俗题目

    GenSci048治疗中重度子宫内膜异位症相关疼痛患者的有效性和安全性的IIa期临床研究

    试验专业题目

    一项评估GenSci048治疗中重度子宫内膜异位症相关疼痛患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的IIa期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200001

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估GenSci048治疗子宫内膜异位症相关疼痛的有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 200 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.绝经前女性受试者，签署知情同意书时年龄为18-49周岁（含）；

    排除标准

    1.既往接受过子宫切除术和/或双侧卵巢切除术；或计划在研究期间接受上述手术；

    2.患有并非由EM引起的慢性盆腔和/或非盆腔疼痛，需要慢性镇痛或其他慢性治疗；

    3.盆腔超声筛查发现有手术指征，或恶性可能；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学第一医院;北京大学第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100034;100034

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验13条
    市场信息
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