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最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
CTR20231873
已完成
昂拉地韦片
化药
昂拉地韦片
2023-06-20
企业选择不公示
拟用于单纯性甲型流感
ZSP1273 片在肝功能损害和肝功能正常受试者中的药代动力学和安全性研究
ZSP1273 片在肝功能损害和肝功能正常受试者中的药代动力学和安全性研究
510700
主要目的：评价ZSP1273片在轻度（Child-Pugh A）、中度（Child-Pugh B）肝功能损害受试者与肝功能正常受试者药代动力学差异，为制定肝功能损害患者的临床用药方案提供依据。 次要目的：评价轻、中度肝功能损害受试者和肝功能正常受试者单次口服ZSP1273片后的安全性和耐受性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2023-06-15
2023-11-07
否
1.自愿在与本试验相关的活动开始前签署知情同意书，并能够理解本试验的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验；
登录查看1.过敏体质，包括严重药物过敏或药物变态反应史者，已知对研究药物或研究药物中的任何成分过敏者；
2.QTcF (男性）> 470ms，QTcF (女性） > 480ms；
3.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史，包括任何病因引起的频发恶心或呕吐史者；
登录查看吉林大学第一医院
130000
药品研发- 中国药品审评4条
- 中国临床试验12条
全球上市- 中国药品批文1条
合理用药- 医保药品分类和代码1条
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