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    【ChiCTR2400090373】哌拉西林钠他唑巴坦钠和头孢他啶阿维巴坦钠治疗成人细菌感染有效性、安全性和药物经济学的回顾性队列研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400090373

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-09-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    成人细菌感染

    试验通俗题目

    哌拉西林钠他唑巴坦钠和头孢他啶阿维巴坦钠治疗成人细菌感染有效性、安全性和药物经济学的回顾性队列研究

    试验专业题目

    哌拉西林钠他唑巴坦钠和头孢他啶阿维巴坦钠治疗成人细菌感染有效性、安全性和药物经济学的回顾性队列研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    710082

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价哌拉西林钠他唑巴坦钠和头孢他啶阿维巴坦钠治疗成人细菌感染有效性、安全性和药物经济学。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    220

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-10-08

    试验终止时间

    2025-10-08

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 入院诊断为复杂性腹腔内感染、社区获得性肺炎、医院获得性肺炎、呼吸机相关性肺炎和尿路感染的患者； 2. 年龄18-85 岁（含18岁和85岁），性别不限； 3. 经合格采样，且细菌培养阳性； 4. 采用哌拉西林钠他唑巴坦钠或头孢他啶阿维巴坦钠治疗细菌感染； 5. 病例资料齐全、完整者； 6. 患者或其家属知情同意本方案。；

    排除标准

    1. 长期糖皮质激素全身用药史及免疫功能缺陷者； 2. 对哌拉西林钠他唑巴坦钠或头孢他啶阿维巴坦钠过敏； 3. 合并肝、肾、心等重要器官功能衰竭者； 4. 用药无法完成对应疗程，不足 3d，不配合相关检查、治疗或基线资料采集者； 5. 研究者认为存在不适合参加临床试验的其他情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    西安交通大学附属红会医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    710000

    联系人通讯地址

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