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- GLP-1
ChiCTR2300067419
尚未开始
注射用硫酸多粘菌素B
化药
注射用硫酸多粘菌素B
2023-01-06
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重症MDR肺炎
多粘菌素B静脉联合雾化应用治疗MDR肺炎的有效性及安全性
多粘菌素B静脉联合雾化应用治疗MDR肺炎的有效性及安全性
多粘菌素B静脉联合雾化应用治疗MDR肺炎的有效性及安全性
随机平行对照
其它
为避免各中心入组不均匀造成选择性偏倚，采用分层随机化，每个研究中心为一个分层，共18个分层，由计算机随机数字发生器产生随机分组序列号，装入不透明信封中分发至各中心，研究单位及研究者要按随机信封编号进行随机入组，不得私自打开信封、跳号等，随机信封拆封后统一密封保存回收，每一个分层内将受试者分配到静脉联合雾化多粘菌素B（试验组）和静脉多粘菌素B组（对照组），务必保证分发至各中心的随机数序列不被破坏，严格按照试验用药品编号的先后顺序入组，计算机随机序列产生：每个中心对应一个种子数，并生成一个随机序列，分配隐藏信封统一制作，发放到各中心
无
北京中康联公益基金会
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192
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2023-02-01
2026-02-01
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1.年龄＞18岁； 2.重症肺炎+机械通气诊断标准HAP VAP； 3.胸部影像学诊断肺炎并证实由G-多重耐药菌所致； 4.入组前48小时内氧合障碍(P/F≤300mmHg）； 5.改良临床肺感染评分(CPIS)>=6分。；
登录查看1.支气管哮喘史、硫酸黏菌素B过敏史、不能耐受雾化黏菌素B、妊娠、哺乳期、入组前静脉抗生素治疗G-菌肺炎＞48h ，除外所用抗生素耐药或肺炎加重、肺癌伴阻塞性肺炎、粘菌素耐药的革兰氏阴性杆菌。；
登录查看河北省人民医院
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药品研发- 中国药品审评26条
- 中国临床试验9条
全球上市- 中国药品批文4条
市场信息- 药品招投标186条
- 企业公告4条
一致性评价- 一致性评价3条
- 仿制药参比制剂目录6条
生产检验- 药品标准1条
- 境内外生产药品备案信息4条
合理用药- 药品说明书2条
- 医保目录10条
- 医保药品分类和代码1条
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