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【ChiCTR2500100748】华山医院快速眼动睡眠期行为障碍专病队列

基本信息
登记号

ChiCTR2500100748

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

快速眼动睡眠期行为障碍（RBD）是一种以REM睡眠期出现梦境演绎行为和肌电失弛缓现象为特点的异态睡眠，分为孤立性RBD（iRBD）和继发性RBD两大类。iRBD无明显的神经系统症状体征，但存在α-突触核蛋白病病理基础，存在发展为帕金森病、多系统萎缩、路易体痴呆的风险。继发性RBD又可分为神经退行性疾病性RBD和症状性RBD，并各有相应临床特点。

试验通俗题目

华山医院快速眼动睡眠期行为障碍专病队列

试验专业题目

华山医院快速眼动睡眠期行为障碍专病队列

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本次研究主要目的是观察、探索中国RBD患者的表型转化结局。次要目的有：1）探索并明确不同类型RBD的临床特征及演变规律；2）建立表型转化预测模型；3）评价不同治疗干预及生活模式特征对RBD疾病进展的影响。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

1806

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-15

试验终止时间

2050-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合RBD诊断标准； 2.性别不限，年龄在18周岁及以上； 3.对研究者的沟通可以有正常的理解和语言表达能力，能顺利完成量表内容者。；

排除标准

1.患有严重的躯体疾病，如心脏、肝脏和肾脏； 2.存在不稳定的精神疾病； 3.有酗酒及物质依赖史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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