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    【ChiCTR2400082161】百令胶囊治疗慢性肾脏病2-4期(CKD 2-4期)患者临床疗效及安全性的回顾性、观察性、真实世界研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400082161

    试验状态

    结束

    药物名称

    百令胶囊

    药物类型

    中药

    规范名称

    百令胶囊

    首次公示信息日的期

    2024-03-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性肾脏病 2-4 期

    试验通俗题目

    百令胶囊治疗慢性肾脏病2-4期(CKD 2-4期)患者临床疗效及安全性的回顾性、观察性、真实世界研究

    试验专业题目

    百令胶囊治疗慢性肾脏病2-4期(CKD 2-4期)患者临床疗效及安全性的回顾性、观察性、真实世界研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估真实世界中慢性肾脏病2-4期患者接受百令胶囊治疗相比基础治疗的疗效对比。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    中华国际医学交流基金会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    2000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-10-11

    试验终止时间

    2024-05-11

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.首诊诊断符合慢性肾脏病西医诊断标准; 2.慢性肾脏病分期为 G2 或 G3 或 G4 期,即肾小球滤过率 15≤eGFR(ml/min/1.73m2) ≤89; 3.首诊时间为2012-1-1至2022-12-31,年龄为18岁及以上。;

    排除标准

    1.2012-1-1至2022-12-31日使用了其他虫草类中成药的患者; 2.首次确诊为 CKD2-4 期后, 不足3个月即发生透析的患者或CKD进展的患者; 3.无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江大学医学院附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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