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      【CTR20201482】苄达赖氨酸滴眼液延缓早期老年性白内障有效性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心上市后临床研究

      基本信息
      登记号

      CTR20201482

      试验状态

      已完成

      药物名称

      苄达赖氨酸滴眼液

      药物类型

      化药

      规范名称

      苄达赖氨酸滴眼液

      首次公示信息日的期

      2020-07-20

      临床申请受理号

      /

      靶点
      适应症

      早期老年性白内障。

      试验通俗题目

      苄达赖氨酸滴眼液延缓早期老年性白内障有效性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心上市后临床研究

      试验专业题目

      苄达赖氨酸滴眼液延缓早期老年性白内障有效性的随机、双盲、安慰剂平行 对照、多中心上市后临床研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      314200

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      评价早期老年性白内障患者使用苄达赖氨酸滴眼液（商品名：莎普爱思）结束 后，晶状体混浊度变化值、最佳矫正视力（BCVA）测量变化值是否优于安慰剂。

      试验分类
      试验类型

      平行分组

      试验分期

      其它

      随机化

      随机化

      盲法

      双盲

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 500 ；

      实际入组人数

      国内: 500  ；

      第一例入组时间

      2020-07-24

      试验终止时间

      2023-09-18

      是否属于一致性

      否

      入选标准

      1.年龄 50-70 岁，自愿参加试验，能按时随访；

      排除标准

      1.肝肾功能异常者；

      2.有严重心脑血管疾病、恶性肿瘤等疾病者；

      3.有糖尿病视网膜病变等眼底疾患者；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      中山大学中山眼科中心

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      510623

      联系人通讯地址
      苄达赖氨酸滴眼液的相关内容
      药品研发
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      • 中国临床试验4条
      全球上市
      • 中国药品批文8条
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      • 药品招投标813条
      • 政策法规数据库2条
      • 药品广告447条
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      • 仿制药参比制剂目录1条
      生产检验
      • 药品标准1条
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