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    【ChiCTR2200064603】接纳与承诺疗法对老年缺血性卒中后疲劳患者的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200064603

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-10-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    缺血性脑卒中

    试验通俗题目

    接纳与承诺疗法对老年缺血性卒中后疲劳患者的影响

    试验专业题目

    接纳与承诺疗法对老年缺血性卒中后疲劳患者的影响：一项随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在研究接纳与承诺疗法治疗缺血性卒中后病人疲劳、睡眠障碍、焦虑、抑郁症状的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    本研究采用随机数字表法，事先将所有病人拟定序号导入计算机，生成随机数字，按照1：1比例随机分配到ACT组和对照组，例如偶数入ACT组，奇数入对照组。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    江苏省人畜共患病学重点实验室“护馨基金”项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    47;46

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-10-20

    试验终止时间

    2023-02-20

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄在65岁以上75岁以下； 2. 经CT或MRI诊断为缺血性卒中，并符合WHO的诊断标准； 3. 发病后经急诊救治后病情稳定； 4. 能正常面对面进行语言交流； 5. PSQI≥7分，疲劳严重度量表得分≥4分； 6. SAS≥50分，SDS≥53分； 7. 意识清楚（美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）意识水平0或1）； 8. 患者对所患疾病知情，已签署知情同意书且自愿参加本次研究。；

    排除标准

    1. 日常生活活动重度依赖者； 2. 存在严重的视力、听力、认知障碍； 3. 妨碍与研究人员合作的精神疾病或痴呆病史； 4. 合并其他严重的躯体性疾病、恶性肿瘤或严重的中枢神经系统、循环系统疾病； 5. 严重焦虑和抑郁（HADS-A、HADS-D≥8）； 6. 有药物滥用或依赖者； 7. 近期参加类似心理干预研究。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    扬州大学护理学院公共卫生学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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