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【ChiCTR2300069114】基于双层探测器CT的双能量痛风结节分析技术研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300069114

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痛风性关节炎

试验通俗题目

基于双层探测器CT的双能量痛风结节分析技术研究

试验专业题目

基于双层探测器CT的双能量痛风结节分析技术研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

拟收集痛风患者的患病部位CT普通扫描资料，并分别使用常规算法和新算法进行图像重建，得到常规痛风算法图像（current uric acid image, CUA）、新痛风算法图像（improved uric acid image, IUA），进行超声检查得到超声检查（ultrasound ，US）结果，以临床根据ACR/EULAR标准作出的最终诊断结果为金标准，对比CUA、IUA、US三种诊断方法之间对不同病程、不同部位痛风疾病的诊断效能，具体分析最新的能谱CT痛风算法在痛风诊断方面的优势与不足，以期对痛风患者的临床诊断提供可靠证据。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

四川大学华西医院学科卓越发展1·3·5工程项目（ZYGD18019）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-24

试验终止时间

2023-11-24

是否属于一致性

/

入选标准

1）按照2015年ACR/EULAR标准被临床初步或以往诊断为痛风性关节炎（主要依据临床症状及血清学检查等）；2）认知能力良好，具有自主责任能力；3）患者均签署知情同意书；4）患者具备超声报告、验血报告、病史等完整临床资料以供研究。；

排除标准

1）存在CT检查禁忌症；2）患者依从性较差，意识不清，认知能力有限；3）临床检查资料不全。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院放射科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址

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