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【ChiCTR2500102986】开发新的预测模型VASC-HemO辅助识别日常诊疗中易被忽略的血管性血友病高危患者

基本信息
登记号

ChiCTR2500102986

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-05-22

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

血管性血友病(VWD)

试验通俗题目

开发新的预测模型VASC-HemO辅助识别日常诊疗中易被忽略的血管性血友病高危患者

试验专业题目

开发新的预测模型VASC-HemO辅助识别日常诊疗中易被忽略的血管性血友病高危患者

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在开发一种高价值的辅助诊断模型(VASC-HemO),用于血管性血友病(VWD)的早期识别与管理。通过整合患者的临床特征与实验室检测数据,并结合现有治疗药物,该模型有望有效识别VWD患者并提供精准的健康管理策略。基于精确的风险评估,模型将为临床医生提供个性化治疗建议,并促进早期干预方案的制定。最终,该模型预计将显著改善VWD患者的临床预后,减轻疾病负担。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-16

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)至少存在一种出血表现:鼻出血、皮肤瘀斑、小伤口出血、口腔出血、消化道出血、血尿、拔牙后出血、术后出血、月经过多、产后出血、肌肉血肿、关节积血或中枢神经系统出血; (2)血小板计数>=100×10^9/L; (3)纤维蛋白原水平>=1.5 g/L; (4)D-二聚体水平<=500 μg/L。;

排除标准

(1)存在临床确诊的严重基础疾病,包括:慢性肾脏病4-5期(eGFR <30 mL/min/1.73 m^2)、Child-Pugh分级B/C级肝硬化、肝功能衰竭或活动性恶性肿瘤; (2)近3个月内使用抗凝/抗血小板药物,或接触杀鼠剂/重金属; (3)年龄<12岁或>80岁。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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