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【ChiCTR2300073356】评价各类近视控制型光学手段有效性和安全性的多中心真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300073356

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视眼

试验通俗题目

评价各类近视控制型光学手段有效性和安全性的多中心真实世界研究

试验专业题目

评价各类近视控制型光学手段有效性和安全性的多中心真实世界研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.明确角膜塑形镜、多点微透镜设计的离焦框架眼镜（包括DIMS镜片、HAL镜片、AURA镜片等）和DOT框架眼镜在临床应用中的总体防控效果和安全性，以及这几种手段之间的防控效果的差异。 2.明确角膜塑形镜、多点微透镜设计的离焦框架眼镜（包括DIMS镜片、HAL镜片、AURA镜片等）和DOT框架眼镜在不同特征人群中的近视控制效果的差异，比如低、中、高度近视患者配戴多点微透镜设计的离焦框架眼镜（包括DIMS镜片、HAL镜片、AURA镜片等）分别的近视控制效果如何。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

湖南爱尔眼视光研究所

试验范围

/

目标入组人数

1500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-06

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：6-16岁； 2.性别不限； 3.麻痹睫状肌验光：双眼球镜度数均≤+1.50D，柱镜度数≥ -2.00D； 4.获得家长及受试者知情同意。；

排除标准

1.弱视、斜视及其他器质性眼病； 2.无法配合完成相关检查； 3.按要求随访时间少于12个月； 4.纳入研究前6个月内或正在使用或随访过程中使用低浓度阿托品、哺光仪等任何其他近视控制手段。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

长沙爱尔眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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