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【ChiCTR1900026206】卡维地洛阻止亚临床门脉高压向临床门脉高压转变的实验研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900026206

试验状态

尚未开始

药物名称

卡维地洛

药物类型

化药

规范名称

卡维地洛

首次公示信息日的期

2019-09-26

临床申请受理号

/

靶点
适应症

门静脉高压

试验通俗题目

卡维地洛阻止亚临床门脉高压向临床门脉高压转变的实验研究

试验专业题目

卡维地洛阻止亚临床门脉高压向临床门脉高压转变的实验研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

目前对于出现明显静脉曲张的代偿期肝硬化患者，NSBB推荐作为一线预防方案，但对于无静脉曲张的代偿期肝硬化患者，尤其是HVPG在6-10mmHg之间的亚临床门脉高压患者，目前无干预措施推荐。但该部分患者肝硬化如不干预，会导致肝硬化进展及肝硬化失代偿，本实验将探讨NSBB对亚临床门脉高压患者HVPG的改善效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用简单随机方法，按照受试者入组顺序，查阅随机数表，奇数入组实验组（A组），偶数入组对照组（B组）

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-01

试验终止时间

2022-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-80岁； 2. 根据活检或影像、超声检查确诊肝硬化，肝瞬时弹力成像； 3. 亚临床型门脉高压； 4. HVPG介于5-10。；

排除标准

1. 失代偿期事件（出血、腹水、肝脑病史，肝癌）； 2. 食管胃底静脉曲张； 3. 肝肾功能不全； 4. 静脉血栓； 5. 基线胆红素>3mg/dL，或血小板<30*10^3，或INR>2.7，肾衰（肌酐>2mg/dL），预期寿命小于12个月，β受体阻滞剂过敏或使用禁忌的患者，抗凝治疗，抗丙肝治疗，怀孕，哺乳期。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东省立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发5条
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