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    【CTR20150071】芍药舒筋片治疗膝骨性关节炎的临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20150071

    试验状态

    已完成

    药物名称

    芍药舒筋片

    药物类型

    中药

    规范名称

    芍药舒筋片

    首次公示信息日的期

    2015-03-20

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    膝骨性关节炎

    试验通俗题目

    芍药舒筋片治疗膝骨性关节炎的临床研究

    试验专业题目

    芍药舒筋片治疗膝骨性关节炎(肝肾不足、筋脉瘀滞证)的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心IIa期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200233

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.初步探索芍药舒筋片治疗膝骨性关节炎的有效性和安全性。 2.探索芍药舒筋片治疗膝骨性关节炎安全有效剂量,为IIb期临床试验设计提供依据。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 90 ;

    实际入组人数

    国内: 90  ;

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2016-08-08

    是否属于一致性

    入选标准

    1.符合西医诊断标准及中医辨证的单侧疼痛的膝关节患病者;

    排除标准

    1.KL分级4级者;

    2.膝关节的其它炎性疼痛性疾病,如类风湿关节炎、银屑病关节炎、痛风、肿瘤、绒毛结节性滑膜炎、关节创伤、化脓性关节炎、结核性关节炎者。;3.由骨髓炎、骨肿瘤及骨结核引起的骨性关节炎者;

    4.伴有化脓性、非特异性等感染性膝关节炎患者;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广东省中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510120

    联系人通讯地址
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