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【ChiCTR2200057990】正常排卵人群冻胚移植周期自然排卵方案准备内膜与激素替代方案准备内膜健康出生率的比较：一项随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200057990

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

正常排卵人群冻胚移植周期自然排卵方案准备内膜与激素替代方案准备内膜健康出生率的比较：一项随机对照临床研究

试验专业题目

正常排卵人群冻胚移植周期自然排卵方案准备内膜与激素替代方案准备内膜健康出生率的比较：一项随机对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

250021

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

拟比较正常排卵人群采用自然排卵方案准备内膜与激素替代方案准备内膜进行冻胚移植后妊娠结局和母婴并发症发生风险的差异。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

数据协调中心将利用SAS软件生成随机分组数字表。

盲法

本研究是一项非盲法的研究。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

2188

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 月经周期规律（定义为月经周期24-38天）； 2. 年龄20-40岁； 3. 拟行冻融单囊胚移植（包括IVF、ICSI及PGT-A助孕周期）； 4. IVF/ICSI周期剩余至少1枚冷冻囊胚或PGT-A周期至少有1枚可移植的整倍体胚胎，且Gardner形态学评分≥4BC，胚胎冷冻的日龄为D5或D6。；

排除标准

1. 已行胚胎移植≥2次未获宫内临床妊娠； 2. 拟解冻复苏的胚胎为供卵或冻卵来源，或曾接受二次冷冻操作； 3. 有宫腔粘连病史或未处理的黏膜下子宫肌瘤； 4. 未经治疗的B超下可见的输卵管积水； 5. 既往冻胚移植前子宫内膜准备过程中因“内膜薄（＜7mm）”取消周期； 6. 有免疫系统病史，如抗磷脂综合征、系统性红斑狼疮、风湿病； 7. 有雌、孕激素用药的禁忌症，如乳腺癌病史、血栓形成风险。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学附属生殖医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

250021

联系人通讯地址

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