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【ChiCTR2500100665】高压氧治疗急性缺血性脑卒中患者疗效预测模型的建立和验证

基本信息
登记号

ChiCTR2500100665

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性卒中

试验通俗题目

高压氧治疗急性缺血性脑卒中患者疗效预测模型的建立和验证

试验专业题目

高压氧治疗急性缺血性脑卒中患者疗效预测模型的建立和验证：一项多中心、前瞻性、观察性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过开展前瞻性、多中心、观察性研究，构建基于高压氧对急性缺血性脑卒中患者的疗效预测模型，并进行验证。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

1204

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-75岁； 2.症状和体征符合急性缺血性脑卒中诊断标准，且接受高压氧治疗患者； 3.从发病至首次高压氧治疗时间＜12周； 4.高压氧治疗大于5次； 5.签署知情同意。；

排除标准

1.近3个月内有严重的头颅外伤史、脑出血病史、脑梗死病史，近14天内颅脑手术史、颅内感染史； 2.根据病史和CT或MRI怀疑颅内外动脉夹层或主动脉夹层、脑动静脉畸形、淀粉样脑血管病、静脉性脑梗死及瘤性卒中； 3.癫痫、神经系统慢性疾病、精神疾病、慢性系统性炎症疾病； 4.严重肝肾功能不全、急性心肌梗死、严重心功能不全； 5. 恶性肿瘤、血液病、凝血功能障碍； 6.严重感染； 7.妊娠期、哺乳期妇女； 8.临床资料不完整； 9.高压氧吸入过程不顺利； 10.随访失败； 11.正在参与其它项目药物或器械的研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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