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【ChiCTR2100043733】GeneXpert MTB/RIF Ultra 用于深喉唾液检测诊断肺结核的效能评价

基本信息
登记号

ChiCTR2100043733

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2021-02-27

临床申请受理号

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靶点

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适应症

肺结核

试验通俗题目

GeneXpert MTB/RIF Ultra 用于深喉唾液检测诊断肺结核的效能评价

试验专业题目

GeneXpert MTB/RIF Ultra 用于深喉唾液检测诊断肺结核的效能评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

多中心前瞻性评价GeneXpert MTB/RIF Ultra 用于深喉唾液检测诊断肺结核的效能。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究为诊断实验，不涉及随机化

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-01

试验终止时间

2021-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）医院就诊的疑似肺结核患者； 2）患者自诉无痰或无法提供合格痰标本的患者； 3）自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1）患者不能配合完成标本的留取； 2）患者不能耐受支气管镜检查存在支气管镜检查的禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州市第五人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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