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    【CTR20131266】痰喘滴丸人体生物等效性研究

    基本信息
    登记号

    CTR20131266

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    痰喘滴丸

    药物类型

    中药

    规范名称

    痰喘滴丸

    首次公示信息日的期

    2014-07-08

    临床申请受理号

    CXZS0501771

    靶点

    /

    适应症

    止咳，祛痰，平喘，用于慢性支气管炎

    试验通俗题目

    痰喘滴丸人体生物等效性研究

    试验专业题目

    痰喘滴丸在中国健康男性人体中心、随机、开发空腹或餐后人体生物等效性试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    571127

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    健康成年男性在空腹或高脂肪餐后交叉口服试验制剂和参比制剂（均合并黄柏果油软胶囊）后苦参碱和氧化苦参碱的体内过程，估算药代动力学参数，计算相对生物利用度，判断生物等效性，评价饮食影响，指导[]临床用药。

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    其它

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 48 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.性别：男性；

    排除标准

    1.试验室检查结果异常且有临床意义者；

    2.精神或身躯上残疾的患者；

    3.药物滥用者和嗜烟酗酒者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    辽宁省辽宁大学第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    110032

    联系人通讯地址
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