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    【ChiCTR2500100966】基于语音的抑郁症患者心理弹性水平评估

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500100966

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    抑郁症

    试验通俗题目

    基于语音的抑郁症患者心理弹性水平评估

    试验专业题目

    基于语音的抑郁症患者心理弹性水平评估

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1、通过考察文本特征和声学特征的变化，建立并评价融合声学特征和文本特征的MDD患者的心理弹性评估模型。 2、探索语音作为心理弹性的客观生物标志物，识别能够反映心理弹性的关键维度和语音范式，推动基础理论的发展。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    300;100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-11-25

    试验终止时间

    2025-11-24

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.MDD入组标准（5条均符合）： 1）年龄18-65岁（包括18岁和65岁），性别不限； 2）符合DSM5中抑郁症的诊断标准，不伴有精神病性症状； 3）HAMD-17≥14； 4）入组前2周未进行MECT治疗； 5）能理解量表、语音范式内容； 6）本人签署书面知情同意书。 2.健康受试者入组标准（4条均符合）： 1）年龄18-65岁（包括18岁和65岁），性别不限； 2）HAMD-17＜7； 3）能理解量表、语音范式内容； 4）本人签署书面知情同意书。；

    排除标准

    1.MDD排除标准（满足任一即排除）： 1）符合DSM-5精神发育迟滞、精神分裂症谱系障碍、双相障碍等诊断标准的精神障碍及其它疾病伴发的精神障碍； 2）存在视觉障碍，目前患有口腔、咽喉部位疾患及其他严重躯体疾病； 3）1年内有酒精或精神活性物质滥用或依赖史； 4）精神症状过重，难以配合完成研究内容。 2.健康受试者排除标准（满足任一即排除）： 1）符合DSM-5的任何精神障碍； 2）存在视觉障碍，目前患有口腔、咽喉部位疾患及其他严重躯体疾病； 3）1年内有酒精或精神活性物质滥用或依赖史； 4）存在研究者认为不适合入组的其他情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京安定医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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