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【ChiCTR2200056489】下肢间歇充气加压对降低终末期肾脏疾病患者透析中低血压安全性和有效性的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200056489

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

终末期肾脏疾病

试验通俗题目

下肢间歇充气加压对降低终末期肾脏疾病患者透析中低血压安全性和有效性的研究

试验专业题目

下肢间歇充气加压对降低终末期肾脏疾病患者透析中低血压安全性和有效性的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215006

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 描述维持性血液透析患者透析中低血压、透析中其他并发症、体力活动和健康相关生活质量的现状； 2. 明确透析中低血压和透析中其他并发症的危险因素； 3. 探讨短期（一次透析）下肢间歇充气加压对维持性血液透析患者透析中低血压的安全性和有效性； 4. 探讨长期（8周）下肢间歇充气加压对维持性血液透析患者透析中低血压的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字的产生将委托与本研究无关的苏州大学医学部公共卫生学院的统计学专家采用随机数字表产生。

盲法

因为本研究干预（间歇充气加压）的特殊性受试者和研究者盲法实施并不适用为提高研究质量，本研究中将对评价者采用盲法，即评价患者各项指标的研究人员并不知道患者分组的信息，仅用受试者编号代替。

试验项目经费来源

苏州市护理学会

试验范围

/

目标入组人数

38;15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-01

试验终止时间

2023-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁； 2. 血液透析时间≥3个月； 3. 认知能力正常并能阅读中文； 4. 无急性并发症（如急性感染、不稳定性心绞痛、急性心梗、脑卒中、近期骨折等）。；

排除标准

1. 有下肢深静脉血栓形成、肺栓塞或血栓性静脉炎； 2. 下肢局部皮肤异常（如皮炎、坏疽、溃疡、蜂窝织炎、感染性创口、下肢严重畸形、近期接受过植入手术或皮肤移植手术等）； 3. 血管严重动脉粥样硬化或其他缺血性血管疾病等IPC禁忌证者； 4. 病情严重而至无法回答问卷； 5. 参与研究前3个月曾住院治疗； 6. 拒绝参与本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属第一医院血液透析中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

215006

联系人通讯地址

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