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【ChiCTR2500104063】基于食管癌术后患者及其家庭照顾者二元症状管理的干预方案的效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500104063

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-06-10

临床申请受理号

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靶点

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适应症

食管癌术后患者的疲乏；食欲不振；呼吸困难；焦虑和抑郁；饮食问题；反流；食道疼痛；口干；吞咽困难

试验通俗题目

基于食管癌术后患者及其家庭照顾者二元症状管理的干预方案的效果研究

试验专业题目

基于食管癌术后患者及其家庭照顾者二元症状管理的干预方案的效果研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

验证食管癌术后患者及其家庭照顾者症状管理二元干预方案对于改善食管癌患者及其家庭照顾者的生活质量、症状评估一致性、抑郁、相依关系以及照顾者负担的有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

主要研究者通过医院的中央随机化系统产生

盲法

单盲，对评估者设盲。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

92

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-15

试验终止时间

2025-04-25

是否属于一致性

/

入选标准

患者 1.年龄≥18 岁的成年人； 2.临床病理学检查确诊为食管癌并行手术治疗的患者； 3.意识清醒，能够理解并独立完成问卷； 4.有1名指定的家庭照顾者； 5.同意参加本研究。 家庭照顾者 1.年龄≥18 岁的成年人； 2.患者指定的承担主要照顾责任的亲属； 3.意识清醒，能够理解并独立完成调查问卷； 4.同意参加本研究。；

排除标准

患者 1.不知晓自己的疾病诊断和病情； 2.当前接受放、化疗等辅助治疗； 3.有认知功能障碍或精神疾病； 4.肿瘤复发或伴随其他肿瘤。 家庭照顾者 1.有认知功能障碍或精神疾病； 2.领取报酬。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学肿瘤防治中心(中山大学附属肿瘤医院、中山大学肿瘤研究所)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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