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【ChiCTR2500101932】危重儿童患者胃内容物和体积的超声评估：观察者间和观察者内变异性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500101932

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

危重儿童患者胃内容物和体积的超声评估：观察者间和观察者内变异性研究

试验专业题目

危重儿童患者胃内容物和体积的超声评估：观察者间和观察者内变异性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400060

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在解决危重儿童患者胃内容物超声评估中的变异性问题，以 期提高临床评估的可靠性，同时比较描迹法与双直径法在胃窦面积测量中 的一致性，明确其临床适用性与互换性。胃内容物评估在危重病医学中扮 演着至关重要的角色，尤其是在儿科重症监护领域。准确的评估可以指导 临床决策，如确定适宜的进食时机、调整肠内营养的速率和量，以及预防 和管理与胃排空延迟相关的并发症，例如呕吐、反流和误吸。这些并发症 不仅增加患者的发病率和死亡率，还可能导致如吸入性肺炎等严重肺部疾 病，延长 ICU 停留时间和住院时间，增加医疗资源消耗。因此，可靠的胃 内容物评估对于优化危重儿童患者的管理、改善预后和降低医疗成本具有 重大的临床意义。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-08

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄1个月~12岁； (2)行机械通气的患儿； (3)入住PICU时间>24小时； (4)小儿危重症评分法<80分； (5)无肠内营养禁忌证，且入住PICU后24～48小时行肠内营养； (6)肠内营养途径为鼻胃管； (7)患儿和/或家属知情同意，自愿参加本次研究。(<8岁的患儿需家属知 情同意；≥8岁的患儿，需患儿本人和家属知情同意)。；

排除标准

(1)有严重胃肠道疾病、胃肠道手术史等胃肠道功能损害的患儿； (2)合并严重腹胀、肥胖、腹壁畸形等无法行腹部超声检查的患儿； (3)颅内出血、脊柱损伤等不宜变换体位的患儿； (4)患有传染性疾病的患儿； (5)在超声评估前停止肠内营养的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400060

联系人通讯地址

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