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    【ChiCTR-TRC-13003164】麻醉诱导期及维持期异丙酚血浆-效应室平衡速率常数的评估

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-13003164

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2013-02-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    麻醉中异丙酚血浆-效应室平衡速率常数

    试验通俗题目

    麻醉诱导期及维持期异丙酚血浆-效应室平衡速率常数的评估

    试验专业题目

    麻醉诱导期及维持期异丙酚血浆-效应室平衡速率常数的评估

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    250012

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    估测丙泊酚麻醉诱导期和维持期的Ke0, 并考察其关系，为改进丙泊酚临床用药方法提供参考。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    项目负责人用随机数法产生随机序列

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    山东省科技厅

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2013-05-01

    试验终止时间

    2013-05-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①年龄为18至65岁患者； ②临床及实验室检查肝，肾功能良好； ③需要实施普外科手术治疗的患者； ④依从性良好； ⑤取得参加研究的知情同意书。；

    排除标准

    1.本研究开始前4周内曾参加过其他临床试验; 2.本试验开始前2周内曾服用影响神经系统的药物; 3.呼吸抑制、（肺）气道阻塞或组织缺氧; 4.心脏疾患（即Ⅱ级和Ⅱ级以上心功能; 5.肝、肾功能明显异常(即指标高于正常值一倍以上); 6.脑部疾病，判定能力异常; 7.对丙泊酚药物过敏者;8.药物及∕或酒精滥用; 9.孕妇或哺乳期妇女。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东大学齐鲁医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    250012

    联系人通讯地址

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