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    【ChiCTR2400088606】瑞马唑仑和右美托咪定对冠脉搭桥患者术后早期认知功能及炎性因子的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400088606

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    瑞马唑仑/右美托咪定

    药物类型

    /

    规范名称

    瑞马唑仑/右美托咪定

    首次公示信息日的期

    2024-08-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后认知功能障碍

    试验通俗题目

    瑞马唑仑和右美托咪定对冠脉搭桥患者术后早期认知功能及炎性因子的影响

    试验专业题目

    瑞马唑仑和右美托咪定对冠脉搭桥患者术后早期认知功能及炎性因子的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在探讨瑞马唑仑与右美托咪定对冠脉搭桥患者术后早期认知功能的影响有无差异，以及对炎性因子β-淀粉样蛋白（A-β），中枢神经特异蛋白（S-100β），神经元特异性烯醇化酶（NSE）的影响有何不同,为能有效的降低POCD的发生提供依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    未参与研究的人员使用计算机生成随机数， 按 1:1:1的比例随机分为三组

    盲法

    在整个研究过程中，病人，记录数据和评估量表的研究人员对具体分组不知情。

    试验项目经费来源

    济宁市重点研发计划项目（医学研究和临床医学类）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    35

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-09-10

    试验终止时间

    2025-09-10

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ① 符合冠脉搭桥外科治疗的手术适应证患者 ② 心功能I-II级； ③ 65岁≤年龄≤80岁；；

    排除标准

    ① 术前 MMSE 或 MoCA 评判有认知功能障碍（ 文盲≤17 分， 小学≤20分， 中学≤22分，大学≤23 分） ② 患者有严重的视力障碍、听力障碍或不能言语； ③ 有麻醉药物过敏史； ④ 活动性内出血史、急/亚急性脑梗死及脑外伤的患者 ⑤ 严重肝肾功能异常：Child-Pugh分级C级和尿毒症期； ⑥ 术后第一天不能拔管者； ⑦ 中途拒绝继续参与研究的患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    济宁医学院附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 全球临床试验1条
    • 中国临床试验8条
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