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【ChiCTR2400085637】硬膜外右美托咪定复合罗哌卡因降低分娩镇痛产时发热：随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400085637

试验状态

尚未开始

药物名称

右美托咪定+罗哌卡因

药物类型

/

规范名称

右美托咪定+罗哌卡因

首次公示信息日的期

2024-06-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

硬膜外分娩镇痛产时发热

试验通俗题目

硬膜外右美托咪定复合罗哌卡因降低分娩镇痛产时发热：随机对照试验

试验专业题目

硬膜外右美托咪定降低产时发热及对剖宫产率的影响：一项随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

832000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估硬膜外右美托咪定对分娩镇痛中产时发热，对术后两天产科恢复质量评分的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由课题负责人车英杰，用SPSS23.0统计软件，产生随机数。第一步，由SPSS产生随机数，第二步，对随机数编秩，第三步，根据秩号分组，本研究秩号1-300为第一组，秩号301-600为第二组

盲法

根据SPSS程序产生随机数，分为两组，麻醉医生、产科医师和助产士对分组不清楚。在需要分娩镇痛时，由麻醉护士（知道分组情况的）配药，然后给予安装镇痛泵。收集信息的人也不知道分组情况，数据收集完成后，通过随机分组表，按照病人的序号，才能查出分组情况，即是使用的是右美托咪定作为佐剂还是舒芬太尼最为佐剂。

试验项目经费来源

新疆石河子市人民医院(石河子大学医学院第三附属医院)资助

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-22

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

ASA（美国麻醉医师协会）1-2级，年龄在18-45岁，足月单胎妊娠37-42周之间。；

排除标准

术前腋窝温度>37.4℃，有严重心肺疾病，心动过缓，硬膜外镇痛禁忌症，剖宫产或者引产的患者均不包括在本研究中。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

新疆石河子市人民医院(石河子大学医学院第三附属医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

832000

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球临床试验2条
  • 中国临床试验16条
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