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【ChiCTR2300077012】艾司氯胺酮在胸科手术中对血浆骨形成蛋白-4水平的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300077012

试验状态

尚未开始

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2023-10-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸外科手术

试验通俗题目

艾司氯胺酮在胸科手术中对血浆骨形成蛋白-4水平的影响

试验专业题目

围术期应用艾司氯胺酮通过BMP4调控单核巨噬细胞极化进而减轻炎症的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究艾司氯胺酮对胸科手术患者整体炎症状态，血浆BMP4/NOG/促抗炎因子水平，外周单个核细胞内BMP4信号激活程度和促抗炎倾向，以及单核细胞的极化状态和功能表型的影响，并评估其临床应用的安全性，上述证据将为艾司氯胺酮在的抗炎机制提供临床依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由非实验组成员采用信封法随机分配。

盲法

双盲设计：1患者不清楚自己被分在哪一组；2药物由非实验组成员配置并遮盖，实验成员不清楚患者泵注何种药物。

试验项目经费来源

湖南省省级课题研究经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-31

试验终止时间

2024-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在 18-70 岁； 2.ASA 分级：I-III 级； 3.行胸腔镜下肺叶切除的患者； 4.签署知情同意书。；

排除标准

1.不同意参与本研究者； 2.对艾司氯胺酮过敏的患者； 3.有心脏大血管疾病史的患者 例如动脉粥样硬化 高血压病； 4.有神经系统疾病致颅内压升高； 5.未经治疗或者治疗不足的甲状腺功能亢进（甲亢）患者 ； 6.有或曾经有过严重的精神障碍病史的患者； 7.青光眼患者； 8.术前胸片提示肺部感染或合并有其他重要脏器疾病的患者； 9.既往有药物滥用史，尤其是吗啡类药物滥用史或长期使用糖皮质激素的患者； 10.术前检查有白细胞计数升高、中性粒细胞比值升高，或降钙素原升高，高于正常值上限的患者； 11.当患者手术术式改变或出血量大于 1000ml 或手术时间超过 6 小时的手术患者； 12.在入选研究前的 3 个月内参与了其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅二医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
艾司氯胺酮的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发4条
  • 中国药品审评25条
  • 全球临床试验195条
  • 中国临床试验1054条
  • 美国USAN名称2条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品1条
  • 中国药品批文3条
  • 美国NDC目录1条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品14条
  • 英国药品6条
  • 法国药品9条
  • 中国香港药品1条
  • 中国台湾药品1条
市场信息
  • 药品招投标104条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告3条
一致性评价
  • 一致性评价3条
  • 仿制药参比制剂目录14条
  • 美国橙皮书1条
  • 中国上市药物目录4条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息16条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 药物ATC编码2条
  • 医保目录5条
  • 医保药品分类和代码9条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息6条
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