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【ChiCTR2400079619】利多卡因对米库氯铵神经肌肉阻滞作用的影响:一项前瞻性、随机、对照、双盲的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400079619

试验状态

尚未开始

药物名称

利多卡因

药物类型

化药

规范名称

利多卡因

首次公示信息日的期

2024-01-08

临床申请受理号

/

靶点
适应症

输尿管/肾结石

试验通俗题目

利多卡因对米库氯铵神经肌肉阻滞作用的影响:一项前瞻性、随机、对照、双盲的临床研究

试验专业题目

利多卡因对米库氯铵神经肌肉阻滞作用的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

讨全身麻醉期间利多卡因对米库氯铵神经肌肉阻滞作用的影响，为米库氯铵能更好应用于全身麻醉提供理论依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究小组外的人通过一个计算机程序（random.org）执行，该程序产生一个从1到60的随机数序列，分为两列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2024-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）在试验相关的任何活动开始之前，受试者获得知情同意，并对本次试验的目的和意义有充分了解，并且愿意遵守试验方案； 2）18-60周岁的患者； 3）美国麻醉医师分级（ASA）I～II级； 4）拟全身麻醉下行经尿道输尿管/肾盂激光碎石取石术的受试者； 5）体质指数为19～25kg／m2。；

排除标准

1）困难气道及患有严重呼吸道病变、急性呼吸道感染、未受控制的哮喘以及不明原因的呼吸困难； 2）精神系统疾病及认知功能障碍、具有癫痫病史的受试者； 3）合并心血管疾病的受试者(如先天性心脏病、需要治疗的心动过缓、需要治疗的低血压等)； 4）肝功能异常，ALT和/或AST>1.5倍正常值上限的受试者；总胆红素超过正常值上限的受试者；肾功能异常，血肌酐超过正常值上限的受试者； 5）血浆胆碱酯酶活性异常或假性胆碱酯酶缺乏症； 6）术前3个月内参加过其他临床试验（接受过试验药物或安慰剂）； 7）长期应用影响肌肉神经传导药物者以及对麻醉药物过敏者； 8）研究者判断不适合参加本临床试验的其他情况； 9）麻醉方式改变。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州医科大学附属第二医院育英儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
利多卡因的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发39条
  • 中国药品审评541条
  • 全球临床试验1655条
  • 中国临床试验515条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品262条
  • 中国药品批文354条
  • 美国NDC目录2092条
  • 欧盟集中审批药品2条
  • 欧盟互认程序药品118条
  • 日本药品530条
  • 英国药品185条
  • 德国药品249条
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市场信息
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一致性评价
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生产检验
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原料药
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