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    【CTR20232313】QL1706联合用药对比信迪利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝癌临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20232313

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    艾帕洛利单抗托沃瑞利单抗注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液

    首次公示信息日的期

    2023-08-01

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    肝细胞癌

    试验通俗题目

    QL1706联合用药对比信迪利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝癌临床研究

    试验专业题目

    QL1706联合用药对比信迪利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌患者的随机、对照、开放、多中心II/III期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    250100

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    II期临床研究 主要研究目的:评估QL1706联合贝伐珠单抗和化疗对比QL1706联合贝伐珠单抗或QL1706联合化疗一线治疗晚期HCC患者的疗效和安全性，并为III期临床研究部分的试验组选择提供依据。 III期临床研究 主要研究目的：评估QL1706联合用药对比信迪利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）患者的总生存期（OS）。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 875 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2023-09-14

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.患者自愿参加并签署书面知情同意书；

    排除标准

    1.经组织学或细胞学确诊的纤维板层肝细胞癌、肉瘤样肝细胞癌、肝胆管细胞癌、混合型肝癌等；

    2.2. 癌、表浅膀胱癌、前列腺原位癌、宫颈原位癌、乳腺原位癌等；

    3.具有肝移植病史，或拟进行肝移植者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属中山医院;南京天印山医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200032;211100

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验6条
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