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【ChiCTR2500095664】磷酸钠盐散用于50至70岁人群肠道准备的安全性及有效性

基本信息
登记号

ChiCTR2500095664

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

磷酸钠盐散用于50至70岁人群肠道准备的安全性及有效性

试验专业题目

磷酸钠盐散用于50至70岁人群肠道准备的安全性及有效性：一项前瞻性、多中心、随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究磷酸钠盐散用于50至70岁人群肠道准备的有效性及安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由未参与研究或随机分组的研究人员对中央随机分组系统生成的随机数进行分配

盲法

开放标

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

357

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄50 至70周岁，性别不限； 2.无结肠镜检查禁忌症，拟于近期接受结肠镜检查； 3.同意参加本研究；；

排除标准

1.有结直肠手术史（恶性肿瘤切除、结直肠穿孔切除等）的患者； 2.电解质紊乱、血液透析患者； 3.有下消化道活动性出血患者； 4.存在凝血功能异常患者； 5.合并肺、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病，肝功能ALT、AST超过参考值上限1.5倍，或Cr超过参考值上限者； 6.合并其他可能影响疗效判断或存在较大风险的疾病，如：炎性肠病急性期、结肠癌、肠套叠、肠扭转、肠梗阻、腹膜炎、腹水、顽固性便秘等； 7.有精神疾病和严重神经官能症患者； 8.已知对试验药物或对照药物存在过敏患者； 9.1个月内参加过其他临床研究者； 10.研究者认为有其他不适合入选的情况者，患者不愿入组；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京鼓楼医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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