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ChiCTR2400079332
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滋肾育胎丸
中药
滋肾育胎丸
2024-01-01
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不孕症
评价滋肾育胎丸改善年轻预期卵巢低反应女性(波塞冬3组)IVF结局的多中心随机双盲安慰剂对照研究及卵泡液代谢组学机制探讨
评价滋肾育胎丸改善年轻预期卵巢低反应女性(波塞冬3组)IVF结局的多中心随机双盲安慰剂对照研究及卵泡液代谢组学机制探讨
本研究以评价滋肾育胎丸改善预期卵巢低反应的年轻女性（波塞冬3组）IVF-ET结局的有效性为目标，并从卵泡液代谢组学角度探寻其潜在的作用机制。
随机平行对照
上市后药物
当自愿参与研究的患者加入后，我们即在各个分中心采用区组随机化的方法。设置区组长度为 4，区组数目为 N/4，根据 R 语言 version 3.5.1 生成随机数并进行区组随机化，两组参与者比例为 1:1。
双盲
中国中西医结合妇产科专项研究基金 滋肾育胎丸专项 资助单位为：广州白云山中一药业有限公司
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200
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2023-11-28
2025-05-01
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（1）年龄≥20周岁，＜35周岁，已婚确诊不孕的女性； （2）拟行IVF/ICSI治疗； （3）低卵巢储备(抗缪勒管激素(AMH)水平＜1.2 ng/ml和/或 窦卵泡数量(AFC)＜5个)。；
登录查看（1）年龄≥35岁； （2）身体质量指数（body mass index, BMI） ≥ 35 kg/m2； （3）卵母细胞捐赠周期（donor oocyte recipient cycles）或卵母细胞体外成熟周期（in vitro maturation, IVM）或囊胚活检用于胚胎植入前遗传学诊断（preimplantation genetic diagnosis, PGD）或胚胎植入前非整倍体遗传学检测（preimplantation genetic testing for aneuploidies, PGT-A）； （4）先天性或获得性子宫解剖结构异常； （5）心肝肾功能异常或伴有严重精神问题等方面疾病； （6）对试验药物过敏者； （7）患有不适合妊娠或不适宜进行辅助生殖治疗的疾病； （8）近三个月曾使用中医治疗的患者，包括针灸和中草药在内。；
登录查看山东中医药大学附属医院
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药品研发- 全球药物研发1条
- 中国药品审评3条
- 中国临床试验19条
全球上市- 中国药品批文1条
市场信息- 药品招投标238条
- 企业公告1条
- 药品广告12条
生产检验- 药品标准1条
- 境内外生产药品备案信息10条
合理用药- 药品说明书6条
- 医保目录9条
- 基药目录1条
- 医保药品分类和代码2条
- 中药分类1条
- 中药保护品种1条
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