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【ChiCTR1800016130】术中矢状位干腰椎融合术后相邻节段退变影响的前瞻性研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800016130

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-05-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎退行性疾病

试验通俗题目

术中矢状位干腰椎融合术后相邻节段退变影响的前瞻性研究

试验专业题目

术中矢状位干腰椎融合术后相邻节段退变影响的前瞻性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨矢状位干预对预防腰椎融合术后相邻节段退变的影响,比较在腰椎管狭窄手术中矢状位干预和传统手术的影像学改变，退变程度，以及临床疗效和功能恢复程度。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由CRO公司通过IWRS系统进行动态随机化，产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

武汉市卫生和计划生育委员会

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

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第一例入组时间

2016-03-01

试验终止时间

2018-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准包括：术前需检查MRI；手术区域在L3-S1；1-2节段手术；所有手术节段均行椎间融合内固定；术前预计至少2年的随访；并对患者进行JOA及ODI评分；需完成手术前后的站立位侧位X片。；

排除标准

排除标准包括：术前有腰椎手术史；超过2节段手术；融合节段高于L3水平；拟行融合手术的相邻节段退变严重磁共振Modic等级V；移行椎；峡部裂；脊柱裂；假关节；侧凸角度＞10°。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉市第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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