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    【ChiCTR2000040204】以小脑/前额叶为靶点的重复经颅磁刺激治疗持续性姿势感知性头晕的临床随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000040204

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-11-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    持续性姿势感知性头晕

    试验通俗题目

    以小脑/前额叶为靶点的重复经颅磁刺激治疗持续性姿势感知性头晕的临床随机对照研究

    试验专业题目

    以小脑/前额叶为靶点的重复经颅磁刺激治疗持续性姿势感知性头晕的临床随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究分别以小脑和前额叶背外侧为靶点对PPPD患者行TMS神经调控治疗，通过治疗前、后头晕残障量表（DHI）、汉密尔顿焦虑量表（HAMA）、17项汉密尔顿抑郁量表（HAMD17）、匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）、临床总体印象严重程度评分（CGI-S）和改善程度评分（CGI-I）评估治疗效果，通过与对照组比较，探讨不同靶点TMS在PPPD临床治疗中的应用价值。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    采用SPSS软件生成固定随机表后，按照随机顺序将PPPD患者分为前额叶治疗组、小脑治疗组

    盲法

    当临床信息收集完成后，参与者被分配一个随机数字，而对他们的组是盲的。经颅磁治疗师并没有对分组的分配设盲，但评估结果的统计分析人员是设盲的。

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    32

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-11-09

    试验终止时间

    2021-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)年龄18-80岁； (2)符合Barany协会制定的PPPD诊断标准； (3)眼震电图（VNG）、视频头脉冲试验（vHIT）和前庭诱发肌源性电位（VEMP）排除周围前庭病变。 (4)患者自愿入组，并签署知情同意书。；

    排除标准

    (1)伴发良性阵发性位置性眩晕、梅尼埃病、前庭性偏头痛等急性或发作性前庭综合征； (2)伴发中枢神经系统或其他系统所致头晕； (3)既往有焦虑/抑郁障碍或其他严重精神疾病者； (4)处于妊娠和哺乳期者； (5)不能配合TMS治疗或有TMS禁忌证者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    大连医科大学附属第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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