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【ChiCTR2400082365】基于真实世界的氢溴酸加兰他敏注射液用药安全性临床登记性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400082365

试验状态

尚未开始

药物名称

氢溴酸加兰他敏注射液

药物类型

化药

规范名称

氢溴酸加兰他敏注射液

首次公示信息日的期

2024-03-27

临床申请受理号

/

靶点
适应症

用于重症肌无力、脊髓灰质炎后遗症、由于神经系统的疾病或外伤所引起的感觉及运动障碍、多发性神经炎及脊神经炎及拮抗氯化筒箭毒碱及类似药物的非去极化肌松作用

试验通俗题目

基于真实世界的氢溴酸加兰他敏注射液用药安全性临床登记性研究

试验专业题目

基于真实世界的氢溴酸加兰他敏注射液用药安全性临床登记性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察氢溴酸加兰他敏注射液临床用药的安全性，为其合理用药提供科学依据

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

杭州康策网络科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

2900

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-31

试验终止时间

2025-02-12

是否属于一致性

/

入选标准

1、临床适用于氢溴酸加兰他敏注射液的患者； 2、获得病人或监护人的知情同意并签字；

排除标准

1、根据氢溴酸加兰他敏注射液批准的说明书中列出的禁忌、注意事项，存在任何禁止使用氢溴酸加兰他敏注射液的任何禁忌症或其他情况； 2、依从性差，无法完成或拒绝完成随访者； 3、精神障碍等因素影响依从性的患者； 4、已知对本药组成成分过敏者； 5、研究者认为不宜入选者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
氢溴酸加兰他敏注射液的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评10条
  • 中国临床试验1条
全球上市
  • 中国药品批文9条
市场信息
  • 药品招投标1207条
一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录8条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息24条
合理用药
  • 药品说明书9条
  • 医保目录9条
  • 医保药品分类和代码21条
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