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【ChiCTR2500103815】核心岩藻糖基化低分子量激肽原水平与肝纤维化发病的关联及其诊断价值研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500103815

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝纤维化

试验通俗题目

核心岩藻糖基化低分子量激肽原水平与肝纤维化发病的关联及其诊断价值研究

试验专业题目

核心岩藻糖基化低分子量激肽原水平与肝纤维化发病的关联及其诊断价值研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200438

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究在中国人群中，低分子量激肽原核心岩藻糖含量水平与肝纤维化发病的关联及诊断价值，以期望提供一种肝纤维化的实验室诊断血清学标志物测定新方法。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-31

试验终止时间

2024-01-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）血清样本；样本量：1.0 ml以上。 2）血清采集并分离后2-8℃ 2天 或 -20℃ 1个月。 3）有合格的临床诊断信息。 4）瞬时弹性成像检测或肝活检距实验室评估所需血清采集不超过1个月。 5）按照《瞬时弹性成像技术诊断肝纤维化专家共识（2018）》规定，LSM值处于显著、进展期肝纤维化或肝硬化界值范围内。 6）生化检测前2周内未有降低酶活性药物（如二甲基二苯基碳酸氢盐和双环醇）治疗史。 7）人群分布： 分组 例数 健康人群 138 肝炎组 163 肝纤维化组 196 肝癌组 27；

排除标准

（1）未能按照要求保存的样本。 （2）样本严重溶血、出现沉淀或受微生物污染。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

海军军医大学第三附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200438

联系人通讯地址

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