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    【CTR20250887】RHYK2017的药代动力学研究

    基本信息
    登记号

    CTR20250887

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    RHYK-2017

    药物类型

    化药

    规范名称

    RHYK-2017

    首次公示信息日的期

    2025-03-21

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    哮喘、慢性阻塞性肺病COPD

    试验通俗题目

    RHYK2017的药代动力学研究

    试验专业题目

    RHYK2017的药代动力学研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    050035

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：在健康受试者体内，在空腹条件下，研究仁合益康集团有限公司研发的RHYK2017的药代动力学，为后续临床试验提供参考信息。 次要目的：观察试验药物在健康受试者中的安全性。

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.签署知情同意书；

    排除标准

    1.尿液药物筛查（吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、二亚甲基双氧安非他明、四氢大麻酚酸）结果阴性。；2.有药物过敏史者，尤其是对布地奈德、福莫特罗过敏；

    3.有任何可能影响试验安全性或药物体内过程的手术史、外伤史、疾病史，尤其是有消化系统、循环系统、呼吸系统、泌尿系统等疾病史，或青光眼、白内障病史；

    4.患有呼吸系统疾病（活动性或静止性结核病、哮喘、慢性阻塞性肺病、近期罹患上呼吸道感染）、严重咽炎、口腔溃疡、口腔破损、口腔霉菌感染；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河北中石油中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    065000

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评2条
    • 中国临床试验1条
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