tyc7111cc太阳成集团

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

【ChiCTR2100046772】西维来司他钠治疗ARDS患者有效性及安全性多中心临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100046772

试验状态

正在进行

药物名称

西维来司他钠

药物类型

化药

规范名称

西维来司他钠

首次公示信息日的期

2021-05-28

临床申请受理号

/

靶点
适应症

急性呼吸窘迫综合征

试验通俗题目

西维来司他钠治疗ARDS患者有效性及安全性多中心临床研究

试验专业题目

西维来司他钠治疗ARDS患者有效性及安全性多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察西维来司他钠治疗ARDS患者的临床疗效和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用分层随机化方法将研究对象按照1：1随机分为干预组和对照组，以各研究中心进行分层，每层采用随机数字表法将研究对象进行分组。统计学成员根据个研究中心设定不同的种子数，采用SPSS软件为各研究中心生成不同的随机数字表，患者筛选合格后，研究者根据各中心患者入组的先后顺序，揭开其对应的随机数字，从而获取研究对象的分组情况，而研究对象并未知晓其具体分组情况。

盲法

对受试者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

105

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-01

试验终止时间

2022-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.男女不限，年龄超过18岁； 2.依据柏林ARDS诊断指南诊断为ARDS的患者（氧合指数PaO2/FiO2 < 300 mmHg，附录一）； 3.能够在ARDS发病72小时内给药的患者； 4.医生根据患者病情进行常规治疗； 5.能够理解和遵守协议要求，自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.参与其他临床研究的患者； 2.诊疗资料缺失严重的患者； 3.妊娠期、哺乳期女性或可能处于妊娠中的女性； 4.经研究者判断，认为不适合本研究组的患者（如患精神疾病的患者、短时间内可能死亡患者）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
西维来司他钠的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评49条
  • 全球临床试验9条
  • 中国临床试验34条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 中国药品批文1条
  • 日本药品6条
市场信息
  • 药品招投标185条
  • 企业公告1条
一致性评价
  • 一致性评价1条
  • 仿制药参比制剂目录2条
  • 中国上市药物目录1条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息9条
合理用药
  • 药品说明书1条
  • 医保药品分类和代码3条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息4条
点击展开

河南省人民医院的其他临床试验

更多

河南省人民医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

tyc7111cc太阳成集团企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

西维来司他钠相关临床试验

更多