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【ChiCTR2300069746】中国尿路上皮癌患者HER2表达情况及临床病理特征的全国多中心登记研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300069746

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

尿路上皮癌

试验通俗题目

中国尿路上皮癌患者HER2表达情况及临床病理特征的全国多中心登记研究

试验专业题目

中国尿路上皮癌患者HER2表达情况及临床病理特征的全国多中心登记研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

（1）主要目的 分析中国尿路上皮癌的HER2的表达情况。 （2）次要目的 HER2蛋白在不同临床病理特征（年龄、性别、亚型、分化程度、肿瘤生长位置、TNM分级、原发性和转移）下的表达情况。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

荣昌生物制药（烟台）股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

1054

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2024-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄：18岁以上，男女不限； 2. 经组织病理学或细胞学诊断的尿路上皮癌； 3. 2023年1月后获得的患者原发灶肿瘤组织样本，通过IHC方法检测HER2表达； 4. 对于回顾性病例，向伦理委员会申请豁免知情同意；对于前瞻性病例，患者自愿参加研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 已确诊合并其他部位肿瘤者，例如肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、乳腺癌等（原位癌或非黑色素瘤皮肤癌或几年内复发可能性很小的合并肿瘤除外）； 2. 医生评估其他不适合入组情况的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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