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    桂林华信制药有限公司

    桂林市
    社会信用代码/组织机构代码

    91450323775967233R

    编号

    桂20160032

    分类码

    AhDh

    企业负责人

    陈华兆

    法定代表人

    陈华兆

    质量负责人

    苏跃林

    剂型

    乳膏剂;干混悬剂;片剂;硬胶囊剂;软膏剂;颗粒剂

    发证日期

    2024-01-09

    有效日期

    2025-12-31

    签发人

    姚琳

    发证机关

    广西壮族自治区药品监督管理局

    日常监管机构

    广西壮族自治区药品监督管理局

    注册地址

    广西桂林灵川县灵川镇灵北路一街89号

    生产地址

    广西桂林灵川县灵川镇灵北路一街89号:制剂一车间[硬胶囊剂,颗粒剂,软膏剂(激素类),乳膏剂(含激素类),药用辅料(微晶纤维素微丸丸芯),干混悬剂],制剂二车间[片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,软膏剂(激素类),乳膏剂(含激素类)],原料药一车间 (第一生产线:奥美拉唑、奥美拉唑钠、雷贝拉唑钠、艾司奥美拉唑镁;第二生产线:兰索拉唑、雷贝拉唑钠、琥珀酸美托洛尔、酮康唑、马来酸氟伏沙明),原料药二车间[第一生产线:奥美拉唑、兰索拉唑、奥美拉唑钠、泮托拉唑钠、胶体果胶铋、泮托拉唑钠1.5水合物、艾司奥美拉唑镁、兰索拉唑(供注射用)、琥珀酸美托洛尔;第二生产线:磷霉素氨丁三醇、盐酸文拉法辛、胶体果胶铋、琥珀酸美托洛尔、酮康唑、马来酸氟伏沙明],原料药三车间[磷霉素氨丁三醇、艾司奥美拉唑镁(粉碎、包装工序)]。

    生产范围

    广西桂林灵川县灵川镇灵北路一街89号:制剂一车间[硬胶囊剂,颗粒剂,软膏剂(激素类),乳膏剂(含激素类),药用辅料(微晶纤维素微丸丸芯),干混悬剂],制剂二车间[片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,软膏剂(激素类),乳膏剂(含激素类)],原料药一车间 (第一生产线:奥美拉唑、奥美拉唑钠、雷贝拉唑钠、艾司奥美拉唑镁;第二生产线:兰索拉唑、雷贝拉唑钠、琥珀酸美托洛尔、酮康唑、马来酸氟伏沙明),原料药二车间[第一生产线:奥美拉唑、兰索拉唑、奥美拉唑钠、泮托拉唑钠、胶体果胶铋、泮托拉唑钠1.5水合物、艾司奥美拉唑镁、兰索拉唑(供注射用)、琥珀酸美托洛尔;第二生产线:磷霉素氨丁三醇、盐酸文拉法辛、胶体果胶铋、琥珀酸美托洛尔、酮康唑、马来酸氟伏沙明],原料药三车间[磷霉素氨丁三醇、艾司奥美拉唑镁(粉碎、包装工序)]。

    公司产品详情
    药品研发
    • 中国药品审评69
    • 中国临床试验16
    全球上市
    • 中国药品批文26
    市场信息
    • 药品招投标2554
    • 药品集中采购1
    • 药品广告1
    一致性评价
    • 一致性评价6
    • 参比制剂备案6
    • 中国上市药物目录6
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息103
    • GMP认证11
    • 药品生产企业1
    合理用药
    • 药品说明书28
    • 医保药品分类和代码104
    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息15
    • 日本MF注册3
    • 欧盟CEP认证1
    • 韩国DMF注册3
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