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    福建南方制药股份有限公司

    三明市
    社会信用代码/组织机构代码

    91350000741681982G

    编号

    闽20160063

    分类码

    AhDh

    省份
    企业负责人

    李永

    法定代表人

    李永

    质量负责人

    张剑

    剂型

    片剂;硬胶囊剂

    发证日期

    2024-12-03

    有效日期

    2026-01-17

    签发人

    林挺华

    发证机关

    福建省药品监督管理局

    日常监管机构

    福建省药品监督管理局三明药品稽查办公室

    注册地址

    三明市明溪县雪峰镇东新路98号

    生产地址

    福建省三明市明溪县雪峰镇东新路98号：片剂(抗肿瘤类)，原料药，硬胶囊剂(抗肿瘤类)。福建省三明市明溪县经济开发区D区28号：原料药。福建省三明市明溪县经济开发区D区28号和福建省三明市明溪县雪峰镇东新路98号：原料药。生产地址1（盐酸乙哌立松（中间体1浓缩液精馏））：福建省三明市明溪县雪峰镇东新路98号； 生产地址2：福建省三明市明溪县经济开发区D区28号：原料药。生产地址1（富马酸丙酚替诺福韦原料药及替诺福韦中间体2） ：福建省三明市明溪县雪峰镇东新路98号 ；生产地址2 (替诺福韦中间体1)：福建省三明市明溪县经济开发区D区28号：原料药。

    生产范围

    福建省三明市明溪县雪峰镇东新路98号：片剂(抗肿瘤类)，原料药(紫杉醇(天然)，来曲唑、盐酸苯达莫司汀、阿那曲唑、盐酸厄洛替尼，多西他赛、多西他赛(三水)、佩玛贝特，替莫唑胺，紫杉醇(半合成)，乙酰半胱氨酸、马来酸阿伐曲泊帕、布立西坦、氯苯唑酸，培美曲塞二钠2.5水合物、阿扎胞苷、阿糖胞苷、盐酸伊立替康、地西他滨、阿帕他胺，盐酸吉西他滨、氟尿嘧啶、甲磺酸伊马替尼，米力农、唑来膦酸、硫代硫酸钠、尼可地尔、格拉司琼，丁苯酞，右莰醇，呋喹替尼)，硬胶囊剂(抗肿瘤类)。福建省三明市明溪县经济开发区D区28号：原料药(地夸磷索钠，富马酸伏诺拉生、艾曲泊帕乙醇胺，美索巴莫，瑞卢戈利、盐酸培唑帕尼，克立硼罗，碳酸镧，托吡司特、米诺地尔，布美他尼、甲磺酸萘莫司他，甲氨蝶呤，氢醌，L-焦谷氨酸艾托格列净，培美曲塞二钠7水合物，蔗糖羟基氧化铁，蔗糖铁，艾普拉唑，苯磺酸美洛加巴林，萘丁美酮)。福建省三明市明溪县经济开发区D区28号和福建省三明市明溪县雪峰镇东新路98号：原料药(巴瑞替尼)。生产地址1（盐酸乙哌立松（中间体1浓缩液精馏））：福建省三明市明溪县雪峰镇东新路98号； 生产地址2：福建省三明市明溪县经济开发区D区28号：原料药(盐酸乙哌立松)。生产地址1（富马酸丙酚替诺福韦原料药及替诺福韦中间体2） ：福建省三明市明溪县雪峰镇东新路98号 ；生产地址2 (替诺福韦中间体1)：福建省三明市明溪县经济开发区D区28号：原料药(富马酸丙酚替诺福韦)。

    公司产品详情
    药品研发
    • 中国药品审评14条
    • 中国临床试验1条
    全球上市
    • 中国药品批文1条
    市场信息
    • 医药投融资7条
    • 药品招投标66条
    • 企业公告5条
    一致性评价
    • 一致性评价1条
    • 中国上市药物目录1条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息15条
    • GMP认证4条
    • 药品生产企业1条
    合理用药
    • 医保药品分类和代码3条
    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息48条
    • 美国DMF注册6条
    • 日本MF注册1条
    • 欧盟CEP认证2条
    • 韩国DMF注册1条
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