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    国家药监局药审中心关于发布<阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则(试行)>的通告(2025年第19号)

    发布日期

    2025-05-22

    发文字号

    /

    信息分类

    指导原则

    有效地区

    /

    时效性

    现行有效

    实施日期

    /

    颁发部门

    国家药品审评中心（CDE）

    正文内容

    为指导阿尔茨海默病药物的科学研发和评价，提供可供参考的技术标准，药审中心制定了《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

    特此通告。

    附件：阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则（试行）

    国家药监局药审中心

    2025年5月19日

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    序号附件名称
    1 阿尔茨海默病治疗药物临床试验技术指导原则（试行）.pdf

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